L’équipe des pharmaciens inspecteurs de l’Agence sénégalaise de Réglementation pharmaceutique (ARP) a tenu à apporter des clarifications majeures concernant le communiqué n° MSHP/ARP/DG/CELCOM du 16 décembre 2025 relatif à la société SOFTCARE SN COMPANY LIMITED. Dans une mise au point ferme, les inspecteurs estiment que ce communiqué « ne reflète pas la réalité des faits » observés lors de l’inspection de suivi menée au sein de l’usine.

Selon les pharmaciens inspecteurs, le communiqué diffusé par la cellule de communication, illustré par des images montrant des inspecteurs et des éléments de la gendarmerie, n’engage ni ne lie l’équipe d’inspection. Ils dénoncent une communication prématurée, intervenue alors même que le rapport officiel d’inspection n’était ni finalisé, ni clôturé, ni transmis à la Direction générale, comme l’exigent les procédures réglementaires.

Les inspecteurs rappellent qu’à la date du 16 décembre 2025, une mission conjointe, conduite par le Directeur de l’Inspection pharmaceutique, de la surveillance du marché et des vigilances (DISV) de l’ARP, avec l’appui de la Gendarmerie nationale, était toujours en cours sur le site de production de Softcare. Dès lors, toute communication publique précédant la validation du rapport technique est jugée irrégulière et préjudiciable à leur image de « gardiens de la réglementation pharmaceutique ».

Contrairement au contenu du communiqué contesté, le rapport officiel signé par les inspecteurs, après examen des dossiers, visite des installations et entretiens avec les responsables de l’entreprise, confirme sans ambiguïté les non-conformités déjà relevées lors de l’inspection précédente. Parmi celles-ci figure notamment la présence de matières premières périmées dans le processus de fabrication de couches et de serviettes hygiéniques destinées à la population, un manquement grave aux normes sanitaires.

Les inspecteurs rappellent que seuls les rapports techniques validés par la DISV font foi devant la loi et servent de référence pour l’évaluation de la conformité des établissements pharmaceutiques, dans un souci de protection de la santé publique et de garantie de la qualité, de l’efficacité et de la sécurité des produits.

En conséquence, les pharmaciens inspecteurs confirment que le retrait des produits Softcare du marché demeure en vigueur, et ce, jusqu’à la mise en conformité totale de l’usine avec les exigences réglementaires.

Les inspecteurs de l’ARP réaffirment leur engagement indéfectible en faveur de la protection de la santé des populations, du respect strict des normes réglementaires et de la rigueur scientifique dans l’exercice de leurs missions. Ils appellent à une communication institutionnelle responsable, respectueuse des procédures et du travail technique des services compétents.